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心臓ペースメーカではトップシェア。
世界120カ国で事業活動を行う医療機器産業のリーディングカンパニー。
募集要項
●財務部 固定資産担当者
○グループ各社の固定資産経理
・固定資産取得、除却、移動、減価償却等の経理処理
・リース資産の経理処理
・償却資産税申告資料作成
・US GAAPから税法基準への調整
◎大卒以上
・経理経験者
・工場経理経験者
・簿記2級程度の経理知識のある方
・対人関係能力のある方
・要PCスキル(Excel、Access)
・要英語力(TOEIC 730点以上)
◆勤務地:東京(港区)
●アカウンティングマネージャー
○アカウンティングマネージャー
◎経理責任者経験(要マネジメント経験)者
・外資系での経理責任者経験(要米国会計基準知識、経
験)者
・SOX知識、CPA、MBAあれば、なお可
・コンサルタントよりは実際に事業会社での経理責任者
経験があれば、なお可
・要英語力
◆勤務地:東京
●フィールド サービス エンジニア
○TOC内修理センター及びお客様先にて機器の修理、保
守点検
・お客様、営業マンからの問い合わせに対する技術的
サーポート
・機器の修理、点検、報告書作成
・電話等による問い合わせ対応
◎工業高校卒以上、医療工学、電気、電子、機械工学を
修了された方
・普通自動車免許保有者
・修理、保守(機器、業種不問)の経験者(3年以上)
・コンピューターの基礎知識のある方
・新しい事に挑戦する意欲のある方
・医療用具修理業責任技術者資格保有者であれば、なお可
・臨床工学士であれば、なお可
・医療用機器の修理、保守経験があれば、なお可
・テクニカルサポート業務経験があれば、なお可
・医療業界での経験があれば、なお可
・英語力あれば、なお可
◆勤務地:東京
●GVPスペシャリスト
○当社製品に関するストラテジーを理解し、担当する事
業部の製品について安全管理業務全般に責任を持ち、
適切な対応をプロアクティブに企画及び実行
・GVPに関する諸規則に精通し、国内外の製品苦情、不
具合について、法規制に則った会社としての対応を実
行、管理し、自社製品に対する行政当局、市場の信頼
を維持向上
・担当する事業部の製品戦略を理解し、最適な市販後の
製品安全管理計画をたて、関係部門と連携してプラン
を実行
・担当事業部の製品に精通し、国内の市販後の製品苦情、
不具合について、遅滞無く調査し、関係部門と情報を
積極的に共有し、必要な措置を企画、実行
・GVPの規則に精通し、国内および海外の市販後の製品苦
情、不具合について、法規制に則り、行政への報告、
説明も含めて会社としての必要な対応をマネージ
・行政による監査に対して常に最高の状態で対応できる
ように情報及び社内体制を管理
・事業部のプロダクト統括部長に直接レポートするとと
もに、会社の総括製造販売責任者、安全管理責任者の
指揮命令の下、会社の定める安全管理プロセスを遂行
・担当する事業部の安全管理グループのリーダーとして
チームをマネージ
◎大卒以上(理工系)
・医学、薬学関係、技術、生物学系の学歴であれば、な
お可
・医療機器、医薬品業界での業務経験者(6年以上)
・(特に営業部門に対しての)コミュニケーションスキ
ルのある方
・交渉力コンプライアンスに対する強いコミットメント
のある方
・薬事法、GVPに関する知識のある方
・チームプレーヤーである方
・上記業界における製品の安全管理情報業務経験(3年
以上)、臨床開発業務(治験)における安全情報管理
の経験があれば、なお可
・GVP業務、添付文書作成、DI(Drug information)、
PMDA(厚生労働省)への不具合(副作用)報告、その
他薬事関連業務経験があれば、なお可
・統計の知識があれば、なお可
・プロジェクトマネージメントスキルや経験あれば、な
お可
・要英語力(TOEIC 730点以上)
◆勤務地:大阪
●フィールドインベントリーアナリスト
○Field Inventory(委託在庫)の管理
・代理店、病院、Sales Rep、支店にある委託在庫の棚卸
し業務を通じて、在庫差異発生原因を究明し、また在
庫精度向上の為、改善策の策定、実施、検証
・社内関係部門との調整、改善策実施の協力要請などを
含む、委託在庫に関するその他業務全般
◎大卒以上であれば、なお可
・物流業界、部門での物流実務経験者
・データ作成、分析能力のある方
・PowerPointスキルを含めたプレゼンテーション能力の
ある方
・適切なツール、測定基準、測定方法を用いて、製品や
サービスの高い品質基準を満たすべく業務改善を行う
ための品質志向のある方
・各関係者と部門や組織の枠を越え、前向きにかつ柔軟
に協力関係を築き、活動できるコミュニケーション力
や関係構築力のある方
・職場環境、プロセス、プライオリティーの変化に臨機
応変に対応し、困難な状況でも冷静に忍耐強く対応で
きる適応力のある方
・不慣れな、またチャレンジングな問題にも積極的に取
り組み、リスクや不確定要素に対し適切な行動をとる、
また周囲に対して適切な範囲でリスクをとり、根気強
く行動することを促す勇気のある方
・倉庫やDCにおける在庫管理経験者(2年以上)であれ
ば、なお可
・SAPでの物流実務経験者(2年以上)であれば、なお可
・医療業界での経験があれば、なお可
・要PCスキル(Excel、Word、Power Point)
・英語力(TOEIC 700点以上)あれば、なお可
◆勤務地:東京(大田区)
●GVPスタッフ
○販売後の製品苦情、不具合について、法規制、社内規
定の定めるところに従い、行政への不具合報告を期限
内に作成、提出
・所属する事業部の製品を担当
・必要に応じ、個々の事案については(追加)情報収集
のために営業部門、分析部門、又は製造
・工場等との折衝又は行政への説明(電話或いは訪問面
談)
・関係者(部門)へ担当者としてのデータフィードバッ
ク
・製品苦情情報の収集、仕分け及び当該案件、内容の追
加、追跡調査(分析、解析ラボとの折衝を含む)
・行政向け報告書の原案作成及び英訳
・海外製造工場の内容承認取り付け
・行政向け報告書(定型)の電子申請(最終承認原稿と
の読み合わせチェックを含む)
・社内苦情システムへの情報入力
・これらのファイリング
・必要に応じ、SOP等の文書化立案、推敲等
◎大卒以上
・医学、薬学、技術、生物学系の出身者であれば、なお可
・医療用具、医薬品業界での薬事業務又は品質保証業務
経験者(3年以上)
・責任感の強い方、コンプライアンスに対する意識の強
い方
・医療業界に貢献しようという意識の高い方
・医薬品業界での臨床開発における安全情報管理経験者
であれば、なお可
・GVP、GQP、GCP又はGMPに関する知識、経験があれば、
なお可
・ISO13485に関する知識、経験があれば、なお可
・要英語力(TOEIC 730点以上)
◆勤務地:東京
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*詳細は(株)ファーストポジションへお問い合わせ下さい。
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