世界100ヵ国以上にネットワークを持ち、
弁膜症治療に使用される人工心臓弁は世界のトップシェアを誇る。


募集要項

●クリニカルプログラムスペシャリスト
○クリニカルスタディー(注、薬事承認取得のための臨
 床試験ではなく、拡販のためのクリニカルエビデンス
 を得るためのデータ取り)関連
・クリニカルスタディーに参加する施設のドクターや院
 内事務関係者とのやり取り
・クリニカルスタディーの計画、実行、経過確認を含む
 プロジェクトマネジメント(施設で問題が起こってい
 ないかを観察し、問題があればそれを解決しながら、
 安全かつ円滑にデータ収集を遂行)
・クリニカルスタディーに伴う院内の倫理委員会に向け
 た書類作成サポート(例、患者同意書、病院との契約書)
・コンプライアンスを遵守しているかの確認
・ケーススタディー関連
・拡販用の教育的プロモーションツールとして、ドクター
 やプロダクトマネジャーと協力しながらのケーススタ
 ディー(症例報告)作成(ドクターとの交渉、確認、
 データ取りサポート、ドラフト文章の推敲、等)
◎B.A.、B.S. or equivalent university graduate
・臨床経験(看護師、薬剤師、臨床工学技士、ME等)者
・CRO(Clinical Research Organization、医薬品開発の
 受託会社)での業務経験者(2年以上)
・プロジェクトマネジメントの能力、および経験者
・ビジネス経験者
・コミュニケーションスキルが高く、個人でもチームと
 しても円滑に仕事を遂行することができる方
・顧客に対してきめ細かいサービスを提供でき、正確か
 つ完成度の高い書類を作成できる方
・仕事に対して前向きで、問題や困難を乗り越えて業務
 を達成させようとする積極的な意志を持っている方
・要PCスキル(Excel、Word、Power Point、Outlook)
・要英語力(TOEIC 800点以上)
◆勤務地:東京

●カスタマーフェーシンググループ
○設計管理、薬事や品質管理に必要な書類の作成管理、
 製品に使用する部品の導入管理
・製品規格書の作成及び管理
・規格書の入力、作成
・ラベルデータの管理、チェック、承認
・滅菌保証
・書類管理
・製品ラベル及び表示材料に関する文書の作成、管理
・表示材料規格書の作成、印刷、サートの作成、在庫管
 理(DFU、消耗品含む)
・印刷用機器の管理(プログラム管理を含む)
・構成部品の仕様に関する文章作成及び管理
・JIS適合性関連のサポート
・部品受入れ検査(製造依頼先が実施)、管理、報告
・納入仕様書の作成
・部品サプライヤーとの折衝(規格書の締結、製品保証
 書の催促、不良発生時の対応)
◎大卒以上(理科系)であれば、なお可
・営業、マーケティング、製造依頼先とのコミュニケー
 ションを上手にとっていただける方
・要PCスキル(Excel、Word)
・要英語力(TOEIC 730点以上)
◆勤務地:神奈川(横浜市)

●グルコース関連モニター製品担当(2009年頃上市予定)(1名)
○新製品の上市に向けて、医師や米国本社を含む関連部
 署とコミュニケーションをとり全体像を把握しながら
 プロジェクトを遂行
◎要英語力
◆勤務地:東京(千代田区)

●クリティカルケア製品担当(2名)
○米国本社、工場とコミュニケーションをとり、オペレー
 ションの円滑化を図る
・総合的なモニタリング製品市場の活性化への取組
・担当製品は肺動脈カテーテル、モニター等
◎要英語力
◆勤務地:東京(千代田区)


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こちらです。
*詳細は(株)ファーストポジションへお問い合わせ下さい。


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